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长治市市场监督管理局召开2024年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议
更新时间：2024-07-18 来源：长治市市场监督管理局
7月16日，山西省长治市市场监督管理局组织召开2024年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议。该局党组成员、副局长陈耀庭出席会议并讲话。
高新区分局、潞州区局分管领导及相关股室负责人，17家助听器经营企业负责人和质量管理人员参加会议并进行了交流发言。
长治市市场监督管理局在对助听器经营企业摸底调查的基础上，通过医疗器械质量安全风险会商，找准第二类医疗器械经营企业风险点：质量管理体系执行情况、质量管理人员履职情况、验配设备校准校验情况等。
会议强调，要以《医疗器械经营质量管理规范》（修订版）7月1日正式施行为契机，排查日常监管薄弱环节风险隐患，以助听器经营企业监管为突破口，分析研判第二类医疗器械经营备案质量安全风险点，并评估风险程度，明确管控措施。
会议要求各县区局要科学调配监管资源，有效防范化解风险隐患，同时充分运用风险会商的方法，全面梳理监督检查、投诉举报及舆情监测等工作中发现的风险隐患，识别风险信号，及时采取相应措施，确保人民群众用械安全。
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